消费者购买的“托伐普坦片”没有进口药品注册证，检验发现主要辅料明显不同。 “全球购”电商平台进口药品来源不明。业界建议完善制度设计、加大监管力度、加大对跨境电商运营的监管力度。在电商平台的“全球购”版块，贴着“海外直邮”标签的“进口药品”随处可见。记者调查发现，许多所谓的进口药品都是来自印度等国家的仿制药。这些药物虽然价格便宜，但来源不明，疗效存疑，投诉也不少。更严重的问题是，贸易监管的漏洞让卖家更容易逃避国家药品监管。浙江吴先生患有多囊肿c肾病，经医生诊断治疗后长期服用一种名为“托伐普坦”的药物。由于多囊肾不是托伐普坦片的主要适应症，吴先生没有医疗保险，必须自付费用。这是一种相对昂贵的药物。目前，国产仿制药的价格为每药15至30元。去年，在电商平台上，你看到不少海外专卖店品牌的卖家以每片低至5元的价格出售“托伐普坦片”。去年6月至9月，我从两家经销商处购买了两种“托伐普坦片”。这是利尿剂，但是我服用的时候身体没有任何反应。吴先生怀疑自己买到了假药。去年10月，他向《解放日报》和《上官报》寻求合作。近几个月来，记者对吴先生购买药品的各个环节进行了调查，对购买的药品进行了检测，揭开了其中的乱象。“跨境电商”药品销售。真的来自“跨境电商公司”吗？吴先生的“托伐普坦片”购自电商平台“爱家乐制药海外专卖店”和“天府制药海外专卖店”。两家店均属于海外店跨境电商板块，店名后面都有“环球购”的标签。根据他的购买记录，去年6月11日，他购买了原包装的“Toruba”，购买了100粒进口片“普坦塔达斯”，价格为637.08元。去年9月17日，他在“天府药业”以538.2元购买“托伐普坦美卡平100片”。物流部门表示，两箱药品都是从香港运来的。产品通过韵达国际跨境物流服务清关后交付给吴先生。据平台公布的信息显示，该平台的运营商wo店是在香港注册的公司。这两家公司真的存在吗？ 「爱嘉乐药业」的注册地址为「九龙观塘宁津中心29楼A17室」，「天府药业」的注册地址为「九龙观塘宁津中心29楼A17室」。地址为“尖沙咀首都广场2楼S239室”。两家公司的注册时间均在2023年至2024年间。今年1月的一个工作日，记者走访了上述两家公司的地址，以求确认。宁津中心29层有八个大房间，从A室到H室，但“A室”有一个小隔断。白色的玻璃门关着，没有人应门铃，也没有人在里面工作。首都广场的二楼充满了人为划分的小房间。每个房间面积仅3至4平方米，上方设有灯箱，供商家展示公司名称。 S239的内部是空的，伸缩门用 PIN 码锁定。这些是物理位置，而不是虚拟注册地址。公司租用物理场所但不使用它的情况并不常见。记者在“天府医药”订购了一盒“托伐普坦片”，并于3月4日通过快递送达。快递单上的送货地址是另一个香港地址：“新界上水龙丰花园2楼8A1店”。 “龙凤花园”在跨境电商领域非常有名，很多订单的收货地址都写在这里。于是记者请人前往龙凤园进行核实。 “8A1二楼店”外，贴着某个“学校”的牌子。当他拨打发件人“陈胜”时，语音留言始终显示“无法接通”。记者注意到，一张快递单上不仅写着“标准快递”，还包含“上海地区小包”等分类信息。广州或深圳快递公司代为处理的，上一节提到的香港到广州或深圳的物流记录是伪造的。记者是否会收到基于虚假送货地址的“虚假直邮”包裹？查找海关信息是判断包裹是否为“假直邮”包裹的重要一步。下单时，电商平台要求记者和吴先生提供身份证号码，并上传身份证正反面照片以供海关出示。一位快递公司告诉记者，进入国内的跨境电商产品大多采用“CC Express”报关模式，通过物流公司代消费者申报。深圳口岸、广州口岸对跨境电商产品实行抽查制度。抽查时如果没有捡到快件，海关清关只需要简单的报关手续，清关时间会非常快。然而，无论采用何种海关程序，消费者都可以通过多种渠道查阅其个人海关数据。记者使用“中国国际贸易单一窗口”网站“跨境电商公共服务”版块中的“个人通关数据查询”功能时发现，快递物流记录中虽然有通关记录，但在网站上找不到记者的通关信息和吴先生的三笔订单。记者向韵达快递求证，但对方代表坚称韵达只负责跨境运输，清关由公司自行申报。对于找不到清关信息的原因，对方没有回应，只是强调有物流记录没有问题。吴先生还告诉记者，在电商平台的配合下，“天府药业”允许退回未使用的药品，并表示指定的退回地址为徐州仁慈社区邮局。记者找到该客栈老板发现，该手机号每月收到20余个快递订单，收件人均使用“福塔莱萨”、“Comerciante CELE”等假名。检测发现“关键辅料”缺失，跨境电商渠道卷发无迹可寻，药品来源不明。像吴这样的消费者更关心自己购买的药品是正品还是假药。两家商店在销售所谓“正常进口”药品时，主要使用原研药或欧洲生产药品的照片。然而，消费者实际收到的却与形象有所不同。 “爱嘉乐药业”卖的都是来自于制药公司“Zydus”。另一方面，“天福制药”销售制药公司“Healing Pharma”的产品。两片托伐普坦片剂规格均为 15 mg。上网查了一下，发现这两家公司其实是印度仿制药生产商。 “Healing Pharma”Pharma有一个官方网站，在网站上可以找到这款产品“托伐普坦片”。记者通过网站联系客服，并提供了记者购买的吴先生提供的两盒托伐普坦片的外盒照片。经鉴定，客服告知两个药箱的编码分别为“TT-1220026”和“TT-1220”。产品库中有“028”，但从照片上无法确认药品本身的真伪。打开两盒药品，各取出一盒。两种药品是不同深浅的浅蓝色。如果你看仔细观察，你会发现其中夹杂着黑色的压痕，而且药片中间有一个凹痕，很容易折断。记者将这款平板电脑的照片发给了行业官员进行鉴定。他们相信这只是一瞥。您可以看到两片药片的均匀性。情况略有不同。记者将两片药片送到专门从事生物医学检测的上海岛津应用研究所进行成分检测。为了对比，记者使用了同一款国产药品。他还提供了“桂林南洋”公司生产的15毫克“托伐普坦片”。这是吴先生正在服用的药，据说非常有效。工作人员通过粉碎、溶解和过滤三种药物制成了溶液，并使用质谱仪对其进行了分析。分析结果显示，三种药物的主要成分托伐普坦没有显着差异，但有明显的差异。辅料的差异。该药品生产企业的一位代表告诉记者，片剂中的主要成分其实数量很少，主要是辅料。他告诉记者，赋形剂与活性成分一样重要，因为它们控制药物的分解，控制其在体内的释放和吸收。例如，人体消化系统的哪些器官需要吸收药物以及需要多长时间，应该通过质谱分析来精确监测。托伐普坦在喷嘴左侧有一个小凸起，表示主要成分。根据制药行业专家的分析，该肿块可能表明存在某种类型的聚合物赋形剂。 “托伐普坦”是一种高度疏水性药物。这类药物的溶解度很低，即使直接摄入也不会被人体吸收。它必须使用聚合物“羟丙基甲基纤维素”进行加工。赋形剂有助于溶解和防止DRug 结晶，使其能够被人体吸收。两种印度仿制药的质谱分析结果并未显示出这种膨胀或缺乏高分子赋形剂的情况。上述药品制造商的代表分析说，缺乏增溶高分子赋形剂理论上会影响溶出性能和生物利用度。然而，业界还有其他配方路线来提高溶解度。超细粉等。这两款印度仿制药是否采用了其他生产路线，还需要进一步测试和评估。不过，他指出，印度的仿制药质量良莠不齐，这或许可以解释为什么服用后效果并不明显。为此，国家对进口药品有严格的监管程序。取得《进口药品注册证》（国外药品）或《药品注册证》（中国、香港药品）后港、澳、台）国家食品药品监督管理局颁发，可办理进口注册和口岸检验手续。进口药品在国内市场销售，销售前必须符合我国药品质量标准，并通过口岸药品检验所检验。上述药品生产企业代表认为，吴先生购买的两片托伐普坦片显然没有《进口药品注册证》，因此属于法律意义上的假药。这两种药物虽然有主要成分，但由于缺乏重要的辅料，也属于“劣药”，没有明显的作用。身份不明的“进口毒品”在暗处流通。吴某购买药品的两家店，除了“漏斗片”“ptan”外，还有很多其他药品。以天府医疗为例，销售的患者常用药品有60多种，包括二甲双胍、阿托伐他汀、非布索坦和替米沙坦，共收到 25,000 条评论。记者发现，某各大电商平台的“全球购”版块，有不少类似销售药品的“海外专卖店”。药品可以通过跨境电商销售吗？据了解，国内药品跨境电商尚处于小规模试点阶段。根据《国家食品药品监督管理局关于开展药品跨境电商销售有关问题的答复》（食药监综合监管函[2021]266号），跨境电商试点销售的药品必须是已依法批准在日本销售的产品，且必须列入《跨境电商零售进口目录》。各部委发布的《文章》（2019年版）包括财政部。 《跨境电商零售进口商品清单（2019年版）》中规定的药品、医疗器械种类非常少，包括中药酒、清凉油、绷带、其他绷带及带粘合剂的物品、棉布、纱布、绷带等。此外，一家快递公司代表告诉记者，自用药品通过快递线路进入国内，监管非常严格，保健品和一些非处方药可以通过快递方式进入国内。进口的。免费供个人使用，几乎肯定会受到海关检查。如果是处方药，还需要出示药品购买发票、药品说明书、购买者身份和医疗处方。既然如此，为什么跨境电商平台可以公开销售印度仿制药呢？在接受媒体采访时，该公司提出投诉并报告该平台称，其涉嫌销售假药。相应工单已发送至市场监管部门处理。当地市场监管部门回应称，电商平台海外代购属于跨境电商零售进口，不属于市场监管范围。可见，以往跨境电子商务监管存在一定盲点。另一方面，由于药品不属于跨境电商可以销售的品类，跨境电商上架的产品在电商平台上被视为常规产品，消费者下单时无需提供处方。这为国外来历不明的仿制药提供了灰色销售渠道。如果想在电商平台开店销售药品，普通卖家需要提供药品经营许可证以及互联网药品信息服务资格证书。那么，当您前往“国际店”时，只需出示您公司在国外的企业注册证书，就可以在EC“国际店”跨境通道中开店。由于平台限制，海外店铺仅支持海外直邮产品的销售。因此，经销商在中国香港注册公司，并利用注册信息在平台上开设国际商店，寻求快递公司的帮助，或绕过报关程序掺假药品。去年，不少进口原研药价格大幅上涨，不少患者开始在电商平台寻找更便宜的药品采购渠道，进行“海外直邮”。与此同时，通过跨境电商购买假药的投诉数量也在不断增加。到现在为止，假货跨境电商领域主要集中在医药销售领域。业内专家表示，医药产品和医疗器械具有特殊性，不能像普通产品一样自由交易。跨境电商销售中断的存在直接使患者面临高风险。这个问题需要监管部门重视。今年的政府工作报告提出“拓展完善跨境电商和海外仓储模式，推动规范有序发展”。行业相关人士寻求改善跨境电商的运营。他指出，为了规范制度，让消费者安心消费，需要立即开始完善制度设计，加强政府监管，加强平台自律。 CarA：毛经纬
（编辑：何欣）